首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)產(chǎn)品在上海獲準(zhǔn)上市

據(jù)悉，上海遠(yuǎn)心醫(yī)療科技有限公司的單道心電記錄儀日前獲得由上海市食藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，成為首個(gè)按照《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械。

河源市局完成春節(jié)期間“三品一械”監(jiān)督抽檢工作

為保障春節(jié)期間人民群眾飲食用藥安全，日前，河源市局完成春節(jié)期間藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械（下稱(chēng)“三品一械”）監(jiān)督抽檢工作。

德州市食藥監(jiān)局積極認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作

于2018年3月1日起，國(guó)家正式實(shí)施醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法，其中明確了在我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，其申請(qǐng)主體必須是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的實(shí)體醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，暨醫(yī)療器 ...

廣東省局召開(kāi)2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議

緣興醫(yī)療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，緣興醫(yī)療主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器 ...