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| 醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質基礎，事關人民群眾生命安全和身體健康，事關健康中國和制造強國戰(zhàn)略實施，黨中央國務院高度重視。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)完善法規(guī)制度體系，出臺促進產業(yè)高質量發(fā)展規(guī)劃，強化與有關部門合作，二類醫(yī)療器械申請費用創(chuàng)新審查機制，啟動實施監(jiān)管科學行動計劃，拓展監(jiān)管國際交流與合作，不斷推動產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展。截至目前，已批準217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械，部分產品接近或者達到國際先進水平，臨床應用價值顯著，填補了我國相關領域空白。 |
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