總膽固醇測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

摘要: 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對總膽固醇（Total cholesterol，TC）測定試劑注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。