申請第二類醫(yī)療器械注冊應具備的基本條件

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發(fā)布時間: 2019-2-18 17:17

　　國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，實行產(chǎn)品注冊管理。所謂醫(yī)療器械注冊，是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申 ...

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