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源興醫(yī)療
標(biāo)題:
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)程序
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作者:
斗牛5
時(shí)間:
2018-5-14 16:22
標(biāo)題:
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)程序
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，如醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的情形，或者有效期未滿(mǎn)但企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)的，則需申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)。
一、項(xiàng)目名稱(chēng)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（包括體外診斷試劑）注銷(xiāo)
二、辦理依據(jù)
1、中華人民共和國(guó)行政許可法
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
三、審批條件
符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
四、應(yīng)當(dāng)提交以下材料
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)申請(qǐng)表一式兩份
2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)申請(qǐng)報(bào)告
3.承擔(dān)企業(yè)注銷(xiāo)后責(zé)任的保證聲明書(shū)一份（以上材料均加蓋公章）
4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證原件及復(fù)印件
5.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)1份。
五、行政許可時(shí)限
自受理之日起10日內(nèi)作出注銷(xiāo)決定。需要注意的是，行政服務(wù)窗口受理后，應(yīng)向市局稽查局及各市區(qū)局核實(shí)企業(yè)是否有因違法經(jīng)營(yíng)被立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的情況。如存在上述情況，作出不予注銷(xiāo)決定；如不存在上述情況，予以注銷(xiāo)。
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